Electrocardiógrafo Cardioline ECG200L

Características del electrocardiógrafo Cardioline ECG200L:

• Electrocardiógrafo Cardioline ECG200L portátil que proporciona una adquisición de 12 derivaciones en formato A4 de forma sencilla y rápida.
• Electrocardiógrafo que visualiza, obtiene, imprime y memoriza los trazados ECG en adultos y niños, junto con sus mediciones.
• Permite una visualización cómoda en su pantalla táctil de 7" en color.
• Sencillo de utilizar gracias a sus teclas dedicadas que permiten un funcionamiento rápido.
• Los ECG almacenados en la memoria del dispositivo pueden exportarse por cable USB o a través de una memoria USB.
• Puede funcionar con batería o conectado a la red eléctrica.
• Interfaz de usuario intuitiva que guía al usuario paso a paso.
• Modos de adquisición: Auto, Manual, Stat y Ritmo. Este último se ha incorporado recientemente y permite que el dispositivo ECG adquiera 1 minuto de señal en 3 derivaciones o 3 minutos en 1 derivación, según la configuración. Finalizada la adquisición la señal se imprimirá en forma compacta junto con la tendencia de la frecuencia cardíaca, el intervalo R-R y el histograma de la distribución de la frecuencia cardíaca que muestra su variabilidad. La presentación de los parámetros muestra un sofisticado sistema de análisis del ritmo cardíaco resaltando la presencia de arritmias.
• Con solo pulsar una tecla pueden adquirirse alternativamente los ECG automáticos, manuales, Stat o de ritmo.
• Algoritmo de interpretación de ECG en reposo de 12 derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad y sexo, incluido.
• Aplicación específica de gestión de ECG para PC "ECG EasyApp" opcional. Esta aplicación permite un completo y sencillo manejo de los ECG de los pacientes y exportar en formato pdf.
• El electrocardiógrafo Cardioline ECG200L incluye: Manual de uso, 1 Cable paciente IEC 10 latiguillos, 1 Juego de 10 Adaptadores para tabs, Electrodos a lengüeta Tabs 100 uds., 2 Rollos de papel 210 30m, 24 meses garantía.

Especificaciones técnicas del electrocardiógrafo Cardioline ECG200L:

Captura ECG:

• Derivaciones ECG: 12-derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)
• Cable del paciente: Estándar 15D, cable del paciente de 10 hilos
• CMRR: > 100 dB
• Impedancia de entrada CC: 100MΩ
• Convertidor A/D: 16 bits, 32000 muestras/segundo/canal
• Frecuencia de muestreo estadio de entrada: 32000 muestras/segundo/canal
• Frecuencia de muestreo para el análisis de la señal: 500muestras/segundo/canal
• Conversión A/D: 16 bits
• Resolución: 5 μV/LSB
• Intervalo dinámico: +/- 325 mV
• Banda pasante: Funcionamiento equivalente a 0,05-150 Hz
• Reconocimiento de marcapasos: Reconocimiento hardware acoplado con filtro de convolución digital
• Protección de desfibrilador: Estándares AAMI/IEC
• Rendimiento de la interfaz: ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011
• Modo de captura ECG: Automática (12 derivaciones), Manual (3/6/12 derivaciones), Stat (12 derivaciones)
• Ajuste derivaciones: Estándar, Cabrera

Elaboración:

• Reconocimiento de marcapasos: Reconocimiento hardware en conformidad con los requisitos 60601-2-25
• Reconocimiento lead-fail: Independiente en todas las derivaciones
• Intervalo frecuencia cardíaca: 30 - 300 bpm
• Filtros: Filtro digital de paso alto, fase lineal, diagnóstico (según 60601-2-25 2° ed.)
• Filtro adaptativo interferencia AC digital 50/60 Hz
• Filtro pasa bajo digital a 25/40 Hz (para impresión y visualización)
• Medidas ECG: Todas las derivaciones, medias, corregidas:
     - HR
     - Promedio RR
     - Intervalo PR
     - Duración QRS
     - Intervalos QT y QTc (fórmula Hodges)
     - Intervalo Bazzet QTc
     - Intervalo fridericia QTc
     - máx R[V5];[V6] y S[V1]
     - Índice Sokolow-Lyon
     - Ejes P, R, T.
• Interpretación ECG: Programa de análisis Glasgow para pacientes adultos, pediátricos y STEMI
• Parámetros para la interpretación ECG: Sexo, edad
• Memoria: 50 ecg
• Idiomas disponibles: Checo, Croata, Francés, Inglés, Italiano, Polaco, Portugués, Rumano, Ruso, Serbio, Español, Alemán, Turco, Húngaro, portugués de Brasil, holandés
• Test automático: El dispositivo realiza un test automático de sus funciones electrónicas cada vez que se pone en marcha.

Opciones de elaboración:

• Interpretación: Programa de análisis Glasgow para adultos, pediátricos y STEMI

Formatos de exportación:

• SCP: Formato estándar
• PDF: A través de una aplicación específica para la gestión de los archivos en ordenador

Conectividad:

• USB: Estándar

Pantalla (display):

• Tipo de pantalla: Pantalla LCD a color de 7” TFT con retroiluminación y panel táctil capacitivo
• Resolución de la pantalla: 800x480
• Datos visualizados: 3/6/12 derivaciones en tiempo real
• Formatos visualizados: 12x1, 6x2, 6x1,3x1

Teclado:

• Tipo de teclado: Pantalla táctil y teclas de función específicas
• Teclas específicas: AUTO, MANUAL, STOP, LINK

Impresora:

• Tecnología: Cabezal térmico 216 mm
• Resolución: 8 dots/mm
• Tipo de papel: Rollo de papel térmico 210x3000 mm
• Sensibilidad/ganancia: 5, 10, 20 mm/mV
• Velocidad de impresión automática: 5, 10, 25, 50 mm/s
• Impresión automática: 3, 3+1, 6, 12 canales; Estándar o Cabrera;
• Velocidad de impresión manual: 5,10,25,50 mm/sec
• Impresión manual: 3/6/12 canales; Estándar o Cabrera;
• Impresión del ritmo: 1 minuto 3 derivaciones; 3 minutos 1 derivación
• Tendencia HR
• Estadísticas HR
• Formatos de impresión: 12x1, 6x2, 3x4, 3x4+1, 3x4+3
• Señal de calibración: Sí, 1 mV
• Identificador de derivaciones: Sí, antes de cada trazado

Periféricas USB externas:

• Memoria externa: Memoria USB (para exportación de los datos)

Características eléctricas:

• Alimentación: Alimentador médico AC interno y batería interna recargable
• Tensión de entrada: 100-240 Vca
• Corriente de entrada: 1.5-0.75 A
• Frecuencia de entrada: 50/60 Hz
• Clase de protección: I
• Tipo de batería: NiMH
• Duración batería: Más de 500 ECG – más de 6 h
• Tiempo de recarga de la batería: 4 horas hasta el 85% de la capacidad total

Características físicas:

• Dimensiones: 413x295x80 mm
• Peso: 4,17 Kg
• Embalaje: 580X470X280 mm – 7Kg

Especificaciones ambientales de funcionamiento:

• Temperatura: +10 °C - +40 °C
• Humedad: 50% - 90%
• Presión: 700hPa - 1060hPa

Especificaciones ambientales de almacenamiento:

• Temperatura: 5°C - +40°C
• Humedad: 20% - 90%
• Presión: 700hPa - 1060hPa

Normativas y Seguridad:

• Clasificación de acuerdo con MDD 93/42/CEE:
  Clase: Clase IIa.
  Racional: Regla 10 anexo IX Directiva 93/42/CEE y sus enmiendas.
  Entidad Notificada: TUV (1936)

• Clasificación según IEC 60601-1 – Seguridad eléctrica:
  Protección contra descargas eléctricas: Alimentación interna - clase I.
  Partes aplicadas: Tipo CF – a prueba de desfibrilación.
  Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias: IP20.
  Métodos de esterilización: NA (no destinado para ser esterilizado).
  Idoneidad para el uso en ambientes con mucho oxígeno: No.
  Modo de operatividad: Operatividad continua

• Clasificación según IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética:
  Grupo: 1.
  Clase: B

• Prestaciones:Estándar: EN 60601-2-25:2011

• Otras clasificaciones:
  GMDN: 110407 - Electrocardiógrafos, Multicanal, Interpretativo.
  CND: Z12050302 - ELECTROCARDIÓGRAFOS PARA DIAGNÓSTICO AVANZADO.
  RDM (Repertorio Dispositivos Médicos): 1760532

Normas aplicables:

• EN ISO 15223-1: Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales.
• EN 1041: Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
• EN ISO 13485: Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios.
• EN ISO 14971: Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de los riesgos a los dispositivos médicos
• EN 60601-1: Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial
• EN 60601-1-2: Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos
• EN 62304: Software para productos sanitarios - Procesos relativos al ciclo de vida del software
• EN 60601-1-6: Equipos electromédicos - Parte 1: Normas generales de seguridad - Norma colateral: Facilidad de uso
• EN 62366: Productos sanitarios - Aplicaciones de ingeniería de las características de uso a los productos sanitarios
• EN 60601-2-25: Equipos electromédicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos